浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司通新版GSP認(rèn)證
- 分類:質(zhì)量安全
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- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2014-06-03 16:40
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浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司通新版GSP認(rèn)證
【概要描述】 自新版GSP實(shí)施后,我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會(huì)議,對(duì)冷鏈、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量培訓(xùn)等方面制定了改造計(jì)劃,全體人員經(jīng)過了8個(gè)月的不斷努力,完成了新版GSP的改造。通過2個(gè)月試運(yùn)行后,我公司認(rèn)為符合新版GSP要求,提前申報(bào)了新版GSP認(rèn)證。
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摘要:
2014年5月20日,我公司提前取得新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
自新版GSP實(shí)施后,我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會(huì)議,對(duì)冷鏈、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量培訓(xùn)等方面制定了改造計(jì)劃,全體人員經(jīng)過了8個(gè)月的不斷努力,完成了新版GSP的改造。通過2個(gè)月試運(yùn)行后,我公司認(rèn)為符合新版GSP要求,提前申報(bào)了新版GSP認(rèn)證。
2014年4月13-15日浙江省藥品認(rèn)證中心檢查組按照新版GSP條款及5個(gè)附錄對(duì)我公司組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、驗(yàn)證與確認(rèn)工作、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、不合格藥品的控制、藥品的采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸配送、售后管理情況進(jìn)行了審查。通過對(duì)文件檔案的查看,通過與公司人員現(xiàn)場(chǎng)溝通與了解,通過崗位人員的模擬操作,檢查組認(rèn)為,我公司無(wú)嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷,達(dá)到通過新版GSP的要求。
通過新版GSP,全面提升了浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)的硬件水平,提高了公司質(zhì)量管理能力,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),為招標(biāo)工作的順利開展做好準(zhǔn)備。
浙江省杭州市莫干山路文北巷27號(hào)
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